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走进博士达
博士达药业新药品管理法和GMP知识培训简报
来源:
江西博士达药业有限责任公司
日期:
2019-11-02 10:28:52
点击:
1613
属于:
走进博士达
为了提升员工质量意识,强化质量风险防范,公司于
2019年9月19-21日在总部举办
新药品管理法和
GMP知识培训
,总部全体员工参加了培训。培训内容有:《新药品管理法》、公司企业文化及规章制度、验证、偏差与变更管理、各相关岗位的操作规程及实践操作等课程。
《中华人民共和国药品管理法》是我国药品监管的基本法律,新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于今年
12月1日起实施。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改,将近年来我国药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,为公众健康提供更有力的法治保障。
培训讲师从制药企业的实际与关注点出发,重点宣贯并解读了药品研制和注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品上市后管理、监督管理、法律责任等章节,同时与上一版本《药品管理法》中异同点作详细比较,做到观点鲜明,重点突出,让大家在学习、认识与理解新版《中华人民共和国药品管理法》基础上,思考我们需要做什么和接下来该怎么做。
各生产工序由熟练操作工进行实践操作及讲解,并由生产主管、班组长和
QA进行补充说明,不仅让本岗位操作人员更加了解本工序操作,也能在培训过程中认识到自己的不足及所操作工序的重要性和对下一道生产工序所带来的影响,从而加强员工的生产责任意识及操作规范性。
此次培训在总结了以往公司培训经验的基础上,优化培训管理流程,在培训形式进行创新,采取理论与实践操作相结合,加强岗位实操性,真正做到把培训落到实处。
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